Seit dem 9. Februar 2019 dürfen laut EU-Richtlinie (2011/62/EC) ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Verpackung u.a. eine individuelle Seriennummer ausweisen. Des Weiteren sind die variablen Informationen Chargennummer, Seriennummer und Verfallsdatum strichcodiert auf jeder Packung aufzubringen.
GS1 Germany bietet hier Lösungen zur Produktidentifizierung und Kennzeichnung an. Die NTIN (National Trade Item Number) ist Teil von GS1 Complete und damit ein Teil eines weltweiten eindeutigen, überschneidungsfreien Systems zur Kennzeichnung von Produkten.
Die NTIN dient der Produktidentifikation von Arzneimitteln. Sie bettet die deutsche Pharmazentralnummer (PZN) in eine internationale Identifikationsnummer ein und wird um eine Seriennummer ergänzt. Anschließend lassen sich NTIN, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum klarschriftlich und verschlüsselt im GS1 DataMatrix auf der Verpackung aufbringen.
NTIN und Seriennummer werden ferner in einer Datenbank hinterlegt. Beim Scannen lässt sich so leicht die Echtheit des Medikaments prüfen. Details dazu finden Sie unter European Medicines Verification Organisation (EMVO).
Mit der Serialisierung von GS1 werden Arzneimittel weltweit eindeutig gekennzeichnet
Prozesse können entlang der logistischen Kette mit GS1 Standards aufeinander abgestimmt und optimiert werden
Notwendige Kontrollen von Verfallsdaten oder Chargen können automatisiert und transparent gehalten werden
Bereits 19 europäische Länder setzen auf die GS1 Standards zur Identifikation von Arzneimitteln. Und es gibt Bewegung - die nordischen Länder werden die NTIN in eine GTIN überführen. In Slowenien, Bulgarien und Kroatien wurde ebenfalls von Seiten des Gesetzgebers entschieden, im Zuge der Umsetzung der FMD auf die Nutzung der GTIN im Jahr 2019 umzustellen. Die Infografik anbei zeigt eine Übersicht über die Nutzung der GS1 Standards innerhalb Europas.
Sie sind auf der Suche nach Partnern, die Ihnen bei der Umsetzung der GS1 Standards in der Praxis helfen? Auf GS1 PINE – dem Partner Portal von GS1 Germany – finden Sie den passenden Dienstleister für das Gesundheitswesen.
Sie haben Fragen zu den GS1 Standards für Gesundheitseinrichtungen?
Melden Sie sich gerne bei mir.
Sylvia Reingardt
+49 175 1826895
sylvia.reingardt @ gs1.de
Weitere Informationen finden Sie unter securPharm und efpia.
